食品安全管理體系認證實施規則
發布時間：2020-11-04 瀏覽次數：167
食品安全管理體系認證實施規則
1目的和適用范圍
1.1 為規范食品安全管理體系認證工作，根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國認證認可條例》、《認證機構管理辦法》等法規制定本規則。
1.2 本規則規定了從事食品安全管理體系認證的認證機構（以下簡稱認證機構）實施食品安全管理體系認證的程序與管理的基本要求，是認證機構從事食品安全管理體系認證活動的基本依據。
1.3 在中華人民共和國境內從事食品安全管理體系認證活動的認證機構應遵守本規則。
1.4 認證機構遵守本規則的規定，并不意味著可免除其所承擔的法律責任。
2 認證依據
GB/T 22000《食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求》
3 專項技術規范
認證機構在對相應組織實施食品安全管理體系認證前，應依據GB/T22000要求，按照附錄食品鏈分類所列的行業類別、子行業類別劃分，識別食品鏈上具有相同或相近生產/服務特點的產品和（或）服務類別，制定對該類別產品和（或）服務的專項技術規范，用于驗證該類組織前提方案的適用性和符合性。
專項技術規范應明確適用的產品/服務范圍，并應考慮食品安全法律法規、國際標準（如ISO/TS 22002 系列標準的適用部分）、國家標準、行業標準等。
4 認證程序
4.1 認證申請
4.1.1 認證機構應要求認證委托人具備以下條件：
（1）取得國家、地方市場監督管理部門或有關機構注冊登記的法人資格（或其組成部分）；
（2）已取得相關法規規定的行政許可（適用時）；
（3）未列入國家信用信息嚴重失信主體相關名錄；
（4）生產、加工及經營的產品或提供的服務符合相關法律、法規、標準和規范的要求；
（5）按照本規則規定的認證依據，建立和實施食品安全管理體系，且有效運行3個月以上；
（6）一年內未發生違反相關法律、法規的食品安全事故；
（7）三年內未因食品安全事故、違反國家食品安全管理相關法規或虛報、瞞報獲證所需信息，而被認證機構撤銷認證證書。
4.1.2 認證機構應要求認證委托人提交以下文件和資料:
（1）認證申請；
（2）法律地位證明文件。當食品安全管理體系覆蓋多個法律實體時，應提供每個法律實體的法律地位證明文件；
（3）申請認證范圍所涉及的法律法規要求的行政許可證明文件（適用時）；
（4）食品安全管理體系文件化信息（包括產品描述、流程圖和過程描述、操作性前提方案計劃、危害分析和關鍵控制點（以下簡稱HACCP）計劃等；
（5）組織機構與職責說明；
（6）加工生產線、季節性生產、HACCP項目和班次的詳細信息；
（7）多場所清單、外包（含委托加工）情況說明（適用時）；
（8）產品符合安全要求的相關證據；
（9）承諾遵守相關法律法規、認證機構要求及提供材料真實有效的自我聲明；
（10）其他需要的文件。
4.2 認證受理
4.2.1 認證機構受理認證申請應至少公開以下信息：
（1）可開展認證業務的范圍，以及獲得相應認可的情況；
（2）開展認證活動所依據的認證標準；
（3）相關的認證方案、認證程序；
（4）批準、保持、變更、暫停、恢復、撤銷認證證書的規定與程序；
（5）擬獲取認證委托人的信息，以及對相關信息的保密規定；
（6）認證證書的使用規定；
（7）對認證過程的申訴、投訴規定；
（8）認證要求變更的規定。
4.2.2申請評審
認證機構應根據認證依據、程序等要求，對認證委托人提交的申請文件和資料進行評審并保存評審記錄，以確保：
（1）認證要求規定明確、形成文件并得到理解；
（2）認證機構和認證委托人之間在理解上的差異得到解決；
（3）對于申請的認證范圍、認證委托人的工作場所和任何特殊要求，認證機構均有能力開展認證服務；
（4）認證機構應依據附錄1確定組織申請認證的相關范圍。認證機構不應將能夠影響認證范圍內終產品食品安全的活動、過程、產品或服務排除在認證范圍之外。
4.2.3 評審結果處理
（1）申請材料齊全、符合要求的，予以受理認證申請；
（2）未通過申請評審的，應書面通知認證委托人在規定時間內補充、完善，不同意受理認證申請應明示理由。
4.3 簽訂認證合同
認證機構應與認證委托人簽訂具有法律效力的書面認證合同或等效文件。認證合同或等效文件應明確食品安全管理體系覆蓋的范圍以及認證機構和認證委托人各自應當承擔的責任、權利和義務。
4.4 審核方案和審核策劃
4.4.1 認證機構應對整個認證周期制定審核方案，確定適宜的審核時機，以使審核組能夠在現場針對認證范圍內有代表性的生產線、行業類別與子行業類別的典型產品/服務進行審核。
4.4.2 初次認證審核方案應包括兩個階段的初次審核、認證決定之后的監督審核及再認證審核。第一個三年的認證周期從初次認證決定算起，以后的周期從再認證決定算起。審核方案的確定和任何后續調整，應考慮認證委托人的規模，其食品安全管理體系、產品和過程的范圍與復雜程度，生產季節和產品的安全風險，以及經過證實的食品安全管理體系有效性水平和以前審核的結果。
4.4.3 初次認證后的第一次監督審核應在認證決定日期起12個月內進行。此后，監督審核應至少每個日歷年（應進行再認證的年份除外）進行一次，且兩次監督審核之間不應超過15個月。認證機構應合理策劃監督審核的時間間隔或頻次。當獲證組織食品安全管理體系發生重大變更，或出現與食品安全相關的產品質量問題時，認證機構應增加監督審核的頻次。
4.4.4 當認證委托人的食品安全管理體系覆蓋了多個場所時，認證機構應對包括中心職能在內的所有場所實施現場認證審核，以確保審核的有效性。
4.4.5 如果認證委托人采用輪班作業，應在制定審核方案和編制審核計劃時考慮在輪班工作中發生的活動。
4.4.6 當認證委托人將影響食品安全的重要生產過程采用委托加工等方式進行時，除非被委托加工組織的被委托加工活動已獲得相應的食品安全管理體系認證或HACCP認證，否則應對委托加工過程實施現場審核。
4.4.7 審核時間
認證機構應按GB/T 27204《合格評定 確定管理體系認證審核時間指南》標準中的方法制定文件化的確定審核時間的程序，并應至少考慮行業類別、HACCP項目、產品/服務實現過程的復雜程度、涉及食品安全方面的員工數、場所數量等因素。
認證機構應針對每個認證委托人確定策劃和完成對其食品安全管理體系的完整有效審核所需的時間。并應留存為每次審核計算審核時間（包括現場審核時間）的記錄。
4.4.8 組建審核組
認證機構應根據實現審核目的所需的能力以及公正性要求來選擇和任命審核組。審核組應具備的基本條件：
（1）審核組應具備在特定行業類別運用前提方案、危害分析、操作性前提方案計劃、HACCP計劃的能力；
（2）審核組成員的專業能力已經認證機構評定；
（3）審核組成員身體健康，并有健康證明；
（4）審核組如果需要技術專家提供支持，技術專家應具有食品工程、食品科學或相關專業大學本科以上的學歷或中級職稱（含中級職稱）以上資格，熟悉食品生產過程或服務。身體健康具有健康證明。
第一、二階段審核組組長宜為同一人，第二階段審核組至少由二名審核員組成且其中至少應包含一名第一階段審核員。
同一審核員連續對同一生產現場實施認證審核的次數最多為6次。一階段審核和特殊審核不計入審核次數。
4.4.9 認證機構應編制審核計劃，審核計劃中至少應包括以下內容：審核目的、審核準則、審核范圍、審核日期、時間安排和場所、審核組成員及審核任務安排。
認證機構應在現場審核活動開始前將審核計劃提交給認證委托人進行確認，并留出足夠的時間，以使認證委托人能夠對某一審核組成員的任命表示反對，并在反對有效時使認證機構能夠重組審核組。
4.5 初次認證
初次認證審核應分兩個階段實施：第一階段審核和第二階段審核。
4.5.1 第一階段審核
4.5.1.1 第一階段審核的目標是通過了解認證委托人的食品安全管理體系和認證委托人對第二階段的準備狀態，策劃第二階段審核的關注點。第一階段審核應審查但不限于以下方面的內容：
（1）認證委托人的前提方案與其業務活動的適宜性（例如：法律、法規、顧客和認證方案的要求）；
（2）建立的食品安全管理體系包括了識別和評估認證委托人的食品安全危害以及后續對控制措施（組合）選擇和分類的過程和方法；
（3）實施了食品安全相關的法律、法規；
（4）認證委托人策劃的食品安全管理體系是為了實現其食品安全方針；
（5）食品安全管理體系的實施程度證明認證委托人已為第二階段審核做好準備；
（6）控制措施的確認、活動的驗證和改進的方案符合食品安全管理體系標準要求；
（7）食品安全管理體系的文件和安排適合內部溝通和與相關供應商、顧客、利益相關方的溝通；
（8）需要評審的其他文件和（或）需要提前獲取的信息。
